Estudios de Estabilidad: Norma Ichq1
Curso
Online
*Precio estimado
Importe original en EUR:
420 €
Descripción
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Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Duración
30 Días
Ofrece una visión de conjunto de los estudios de estabilidad y explica las directrices de la farmacopea europea, de la FDA y de las normas ICHQ1 que regulan los estudios de estabilidad acelerada y los estudios de estabilidad a largo plazo. Dirigido a: Técnicos de análisis, responsables de laboratorios de análisis del sector químico, farmacéutico, cosmético y de alimentación.
Opiniones
Temario
TEMARIO:
- Introducción.
- Normativa legal aplicable.
- Elaboración de un protocolo de estabilidad.
- Requisitos del método de análisis utilizado.
- Evaluación de los datos.
- Gestión de OOS y OOT.
- Elaboración del informe del estudio de estabilidad
Información adicional
Estudios de Estabilidad: Norma Ichq1
*Precio estimado
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420 €