Estudios de Estabilidad: Norma Ichq1

Curso

Online

$ 446.808,51 IVA inc.

*Precio estimado

Importe original en EUR:

420 €

Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Duración

    30 Días

Ofrece una visión de conjunto de los estudios de estabilidad y explica las directrices de la farmacopea europea, de la FDA y de las normas ICHQ1 que regulan los estudios de estabilidad acelerada y los estudios de estabilidad a largo plazo. Dirigido a: Técnicos de análisis, responsables de laboratorios de análisis del sector químico, farmacéutico, cosmético y de alimentación.

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Temario

TEMARIO:

  • Introducción.
  • Normativa legal aplicable.
  • Elaboración de un protocolo de estabilidad.
  • Requisitos del método de análisis utilizado.
  • Evaluación de los datos.
  • Gestión de OOS y OOT.
  • Elaboración del informe del estudio de estabilidad

Información adicional

Alumnos por clase: 10

Estudios de Estabilidad: Norma Ichq1

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