Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189

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Descripción

Capacita para la implementación de un sistema de gestión de la calidad en laboratorios clínicos, acorde a la norma ISO 15189. Diseñar e implementar un sistema de gestión de la calidad acorde a las normativas vigentes preparando a tu laboratorio para la certificación / acreditación del SGC.
Dirigido a: Personal técnico y administrativo relacionado a laboratorios clínicos. Estudiantes y profesionales realacionados al área de la salud y los laboratorios.

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Preguntas Frecuentes

· Requisitos

No se existen requisitos previos

¿Qué aprendes en este curso?

Calidad

Temario

Módulo I

Introducción y Conceptos Generales

Conceptos Generales acerca de los sistemas de gestión de la calidad
Introducción a la Norma ISO 15189
Implementación de un Sistema de Calidad
Documentación de la Calidad

Módulo II - III

En el módulo II y III se revisarán todos lo apartados de la norma analizando elementos de implementación de los mismos, el objetivo es comprender los distintos aspectos relacionados a un sistema de Gestión de la calidad en laboratorios clínicos


ISO 15189– Requisitos Relativos a la Gestión


Modulo II
A. Repaso de Conceptos de la Norma (Parte 1)

  • Organización y Sistema de Gestión
  • Documentación de un sistema de Gestión
  • Contrataciones, pedidos ofertas y subcontratistas
  • Compras

    B. Plan y Procesos de Implementación
  • Desarrollo de un Plan de Implementación
  • Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad
  • Ejemplos de diseño de procedimeintos

    Módulo III


    A Repaso de Conceptos de la Norma (Parte 2)
  • Servicios de Asesoramiento
  • No conformidades
  • Mejora Continua
  • Acciones correctivas y preventivas
  • Registros de Calidad y Técnicos
  • Auditorias
  • Revisiones

    B. Estructura del SGC

    Estructura de un Sistema de Gestión de Calidad
    Relación Interna del Sistema - Consideradiones de relaciones entre los apartados de la norma.


    Módulo IV
  • ISO 15189– Requisitos Técnicos

    En el presente módulo se relaiza una revición completa de los requerimeintos técnicos de la norma, analizando la totalidad de los conceptos relacionados, desde la perspectiva de un sistema de gestión de la calidad.
  • Administración de Personal
  • Equipamiento
  • Procedimientos Preanaliticos, Analíticos y Post Analíticos
  • Documentación e informes de resultados
  • Procedimientos analíticos y aseguramiento de la calidad.
  • Otros aspectos importantes



    El trabajo de los laboratorios de análisis clínicos son esenciales para el cuidado del paciente, la implementación de un sistema de gestión de la calidad y acreditación del laboratorio será de gran valor para la salud pública.

    Los servicios que los laboratorios ofrecen incluyen solicitud, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestra, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras
    clínicas, junto con la validación, interpretación, informe y asesoramiento subsiguientes, además de las consideraciones relativas a seguridad y ética en las tareas del laboratorio de análisis clínicos.

    La norma ISO 15189 está fundamentalmente pensada para ser aplicada a servicios de laboratorios de análisis clínicos, pero su aplicación no se limita a ellos, ya que quienes trabajan en otros servicios y disciplinas pueden encontrarla muy apropiada.

    El presente curso esta centrado en los aspectos que hacen a la implementación de la norma y no a su contenido, ya que consideramos que el contenido de la misma está a su alcance con solo leer la norma. No obstante ello se revisan los puntos de la norma ISO 15189, Y durante el cursado el profesor responderá cualquier duda respecto.

    Se trabajará sobre los aspectos de implementación y gestión no abordando el presente curso los aspectos técnicos específicos.




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