Buenas Prácticas Clínicas

Programa de Estudios

Módulo 1 - Introducción General a la Buenas Prácticas Clínicas

* Glosario de términos Recurso
* Introducción Recurso
* Principios de Buenas Prácticas Clínicas Recurso
* Codigo de Nuremberg Recurso
* Declaracion de Helsinski Recurso
* Informe Belmont documento PDF
* Introducción a las Buenas Practicas Clinicas Recurso
* Resumen de normas internacionales presentación Powerpoint

Módulo 2 - Comité de Etica y Comité de Revisión Institucional

* Comité de Etica / Comité de revisión Institucional Recurso
* Composición de Comité de Etica y Comité de revisión institucional Recurso
* Funciones de los comités Recurso
* Procedimientos de los comités Recurso
* Registros Recurso

Módulo 3 -Consentimiento Informado

* Consentimiento Informado Recurso
* Partes del Consentimiento Informado Recurso
* Tópicos importantes para la Obtención del Consentimiento Informado Recurso
* Elementos del Consentimiento Informado Recurso
* Resúmen Consentimiento Informado presentación Powerpoint

Módulo 4 - Investigador

* Investigador y su responsabilidad Recurso
* Recursos que debe disponer
* Relación con el Consentimiento Informado Recurso
* Prestación médica para los pacientes del estudio Recurso
* Relación de comunicación con el comité de ética Recurso
* Conducción del protocolo de investigación Recurso
* Producto(s) en Investigación Recurso
* Asisgnación aleatoria y apertura de ciego Recurso
* Registros y Reportes Recurso
* Informe de avance Recurso
* Informe de seguridad Recurso
* Terminación o Suspensión Prematura de un Estudio Recurso
* Informe Final por parte del Investigador Recurso
* Aspectos Financieros Recurso
* Resúmen Investigador presentación Powerpoint

Módulo 5 - Patrocinador

* Aseguramiento de la Calidad y Control de Calidad Recurso
* CRO - Contract Research organization Recurso
* Expertos Médicos Recurso
* Diseño del Estudio Recurso
* Administración del Estudio, Manejo de Datos y Custodia de Registros Recurso
* Selección del Investigador Recurso
* Compensación para los Sujetos e Investigadores Recurso
* Financiamiento Recurso
* Notificación/Sometimiento a la Autoridad(es) Reguladora Recurso
* Confirmación de la Revisión por parte del COMITE DE ETICA Recurso
* Producto de investigación Recurso
* Acceso a los registros e información de seguridad Recurso
* Reporte de Reacciones Adversas a los Medicamentos Recurso
* Monitoreo Recurso
* Auditoría Recurso
* Terminación o Suspensión Prematura de un Estudio Recurso
* Informes de Estudio Clínicos Recurso
* Estudios Multicéntricos Recurso
* Resúmen Patrocinador presentación Powerpoint

Módulo 6 - Protocolo del ensayo clínico

* Protocolo Recurso
* Objetivo y diseño Recurso
* Selección y salida de los sujetos Recurso
* Tratamiento de los sujetos Recurso
* Evaluación y estadística Recurso
* datos y documentos originales Recurso
* Control y Garantía de Calidad Recurso
* Diseño y clasificación de un estudio clínico presentación Powerpoint
* Reportes de Eventos Adversos / Serios